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富马酸替诺福韦酯又名TDF,富马酸替诺福韦酯是迄今为止治疗慢性乙型肝炎的靶向药物,也是患者抗病毒治疗的一线药物之一。2021年,美国美国食品药品监督管理局批准TDF进行慢性乙型肝炎治疗。2021年,TDF被中国美国食品药品监督管理局批准用于慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗。替诺福韦在抗乙肝治疗中的临床应用。
1.富马酸替诺福韦酯不是治愈乙肝的灵丹妙药,与其他口服核苷类似物(恩替卡韦\拉米夫定\阿德福韦酯\替比夫定)一样,也需要长期维持治疗。需要维持治疗多少年?这仍然需要以乙肝防治指南为基础:
2.与其他药物相比,富马酸替诺福韦酯的最大优势是长期治疗,不用担心耐药性。因此,它和恩替卡韦一起被各种全球指南推荐为“一线药物”。
3.与同恩的替卡韦相比,富马酸替诺福韦酯的另一个优势是“良好的妊娠安全性”。
富马酸替诺福韦酯中高HBV DNA孕妇首选母婴传播阻断药。富马酸替诺福韦酯替诺福韦酯也可以给有生育要求的育龄妇女开富马酸替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯替诺福韦酯。
相反,如果女性服用恩替卡韦,一旦打算怀孕,应停止使用恩替卡韦,改用安全的药物(富马酸替诺福韦酯、替比夫定和拉米夫定是安全的妊娠药物)后才能怀孕半年。
4.富马酸替诺福韦酯的缺点是肾小管损伤和低磷骨病的风险相对较高,因此使用者应定期监测肾功能、血磷和骨密度。
为了克服这个缺点,吉列公司(也是研发;富马酸替诺福韦酯的制造商已经开发了替代产品——TAF(替诺福韦阿拉芬酰胺)。TAF是一种新合成的替诺福韦磷酸化前药,每日口服一次,其血浆稳定性优于富马酸替诺福韦酯。临床试验证明,当剂量小于富马酸替诺福韦酯的1/10时,TAF具有很高的抗病毒作用,还能改善肾功能和骨参数。
目前,TAF已在美国和欧盟上市,中国的上市前研究(三期注册研究)也在进行中。
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