尼妥珠单抗治疗转移性结直肠癌和晚期鼻咽癌的III期临床研究

时间：2021.12.24作者： 浏览次数：340

2008年8月上旬，尼妥珠单抗（泰欣生）联合化疗治疗晚期结直肠癌的临床研究初步结果正式公布，引起了肿瘤学家的广泛关注。

该临床研究是在加拿大14个临床研究中心开展的尼妥珠单抗联合伊立替康治疗伊立替康耐药转移性结直肠癌的临床研究。学习代码是-015。

贝伐珠单抗不良反应_贝伐单抗和贝伐珠单抗_直肠癌用贝伐单抗后能活多久

将伊立替康耐药的转移性结直肠癌患者随机分为两组，一组接受伊立替康联合尼妥珠单抗400 mg/周剂量，另一组接受伊立替康联合尼妥珠单抗400 mg/周剂量。

目前，按照标准，患者的疾病控制率（完全缓解CR+部分缓解PR+疾病稳定SD）可评估为50%，中位生存时间9.3个月。本研究最值得一提的是尼妥珠单抗可以逆转转化疗法的耐药性。伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者将接受尼妥珠单抗联合伊立替康治疗，并有显着的生存获益。

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与2008年美国临床肿瘤学会议（ASCO 2008）报告）一致，使用尼妥珠单抗治疗转移性结直肠癌、肿瘤细胞K-ras基因突变和尼妥珠单抗无疾病进展时间（PFS） -015研究中，对17名患者的K-ras基因分析显示，K-ras突变患者的PFS为12周，K-ras野生型患者的PFS为18周，存在显着差异.

作为人源化抗EGFR单克隆抗体药物，尼妥珠单抗非常安全。用药前无需预处理，无超敏反应发生，临床无患者因不耐受而减少剂量或放弃治疗。

目前，尼妥珠单抗治疗转移性结直肠癌和晚期鼻咽癌的III期临床研究已经开展。同时，作为儿童脑桥胶质瘤和成人脑胶质瘤一线治疗方案的III期临床研究正在评估中。作为胰腺癌治疗方案的II/III期临床研究结果即将公布。这些都有可能使方案成为转移性结直肠癌、晚期鼻咽癌、儿童脑桥胶质瘤和成人胶质瘤的最佳分子靶向治疗。