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2021年7月31日,诺华宣布kiskali(拉博西尼)的三期临床试验MONALEESA-3的总生存期(OS)得到显著改善,其中kiskali联合治疗在预先计划的中期分析中达到了总生存期的关键次要终点。本实验评估了在激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR /HER2-)晚期或转移性乳腺癌(ABC)的绝经后妇女的一线和二线环境中,Kisqali加氟维司群的有效性和安全性。
事实上,CDK4/6抑制剂是近年来冉冉兴起的抗癌“奇迹药”,正在迅速改变HR /HER2-ABC的治疗模式。除了诺华的Kisqali,辉瑞的Ibrance(Palboccilib)和礼来的Verzenio(Abemaccilib)也在积极进行临床试验,市场竞争不断加剧。在2021年6月举行的ASCO会议上,来自MONALEESA-7试验的数据发现,经过42个月的中位随访,接受Kisqali联合治疗的女性存活率为70.2%,而仅接受内分泌治疗的女性存活率为46.0%,显示出晚期乳腺癌的出色的总体生存率(OS)数据。
诺华正式发布MONALEESA-3临床试验二级终点的OS结果,进一步证实了CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗12mo复发的新ABC和新辅助/辅助内分泌治疗患者的有效性和安全性。诺华表示:“Kisqali联合治疗再次证明,HR /HER2-ABC患者的总生存期(OS)显著提高。
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