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服用阿法替尼治疗肺鳞癌有哪些不良事件?虽然EGFR突变在肺鳞癌中很少见(5%),但EGFR过表达和基因扩增很常见。临床前研究表明,肺鳞癌与ErbB家族信号转导系统密切相关。洛蒂尼是第一代可逆EGFR-TKI,阿法替尼是第二代口服不可逆ErbB抑制剂,阻断EGFR (erbb1)、HER2 (erbb2)和HER4 (erbb4)的信号转导。在LUX-Lung 3和LUX-Lung6的两项III期临床研究中,阿法替尼显示与标准含铂化疗相比,可改善EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的PFS,被FDA批准为晚期EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗方案。
Soria博士等人发表的LUX-Lung 8研究试验是一项多中心、III期临床试验,随机比较了晚期肺鳞癌患者二线治疗与阿法替尼和厄洛替尼的疗效。因为临床上鳞状细胞癌不需要常规检测EGFR突变,所以在进入该组之前不需要筛查EGFR突变患者。本研究共纳入795例患者,PFS为主要终点,OS为次要终点。
服用阿法替尼治疗肺鳞癌有哪些不良事件?从统计数据来看,测试取得了积极的结果。与厄洛替尼组相比,阿法替尼组PFS和OS延长(PFS 2.7个月vs 1.9个月,HR 0.81[95% CI 0.690.96],P=0.0103OS 7.9个月vs 6.8个月(HR 0.81[95% CI 0.690.95],p=0.0077),两组客观缓解率ORR为6%vs 3% (p=0.0551)。阿法替尼组3度及以上腹泻较多(10%vs 2%),3度粘膜炎较多(4%vs 0),埃罗替尼组3度皮疹/痤疮较多(6% vs10%)。两组均有治疗相关死亡,其中阿法替尼组6例,厄洛替尼组5例。死亡原因包括间质性肺病、肺炎和急性肾衰竭。
服用阿法替尼治疗肺鳞癌有哪些不良事件?此外,在阿法替尼和厄洛替尼的头对头比较中,虽然获得了统计学上的阳性结果,但小于一个月的PFS获益和大于一个月的OS获益,以及更多的三度不良事件增加,阿法替尼在临床实践中的价值有待进一步探讨。一盒阿法替尼片多少钱?法蒂尼布于2021年进入中国。作为进口原药,法替尼的价格可想而知。目前国内患者更倾向于服用孟加拉碧康生产的阿法替尼,疗效好,价格低。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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