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许多临床试验已经证实,应用PARPi Olapani (LipZhuo)对gBRCA突变和HER2阴性的晚期乳腺癌有效。奥林匹亚德研究证实,患有gBRCA突变和HER2阴性的转移性乳腺癌患者接受了PARPi Olapari治疗。与TPC相比,奥拉帕利治疗显著改善了PFS。两组的mPFS为7.0个月vs 4.2个月,即与标准化疗方案相比,奥拉帕利治疗的中位PFS增加了69%,疾病进展或死亡的风险降低了40%以上。
无论患者的激素受体状态如何,奥拉帕利的益处在HR BC和TNBC的两个亚组中都有观察到,即奥拉帕利组与TPC组相比降低了疾病进展或死亡的风险。在次要终点PFS2的评估中,与TPC相比,奥拉帕利治疗的PFS2显著改善,表明其在第一次进展后仍受益。尽管TPC组有6%的患者在随访治疗中接受了PARP抑制剂,但奥拉帕尼组患者的PFS2获益得以维持。另一项主要终点的ORR比较显示,奥拉帕尼组的ORR明显更高,达到60%,而TPC组为29%。
此外,MEDIOLA研究显示,奥拉帕尼联合PD-L1增加了gBRCA突变和HER2阴性晚期乳腺癌的获益。同时,PARPi联合化疗对gBRCA突变乳腺癌患者同样有效。综合多项临床研究结果可以看出,gBRCA突变、HER2阴性的晚期乳腺癌患者可以选择PARPi单药治疗、PARPi联合免疫治疗、PARPi联合化疗等方案进行治疗,均可获得生存获益。
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