糖尿病患者服用恩格列奈时应仔细阅读说明书

【恩格尔网手册】

[中文名称]恩格尔列奈

[英文名]Empaglifolzin

[昵称] epaulenet

【化学式】C23H27ClO7

【角色】

本品为浅黄色薄膜衣片，脱膜后呈白色或近白色。

【适应症】

本品适用于治疗二型糖尿病。

单药治疗：本品用于改善二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制，与饮食控制和运动相结合。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，以改善二型糖尿病患者基于饮食和运动的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用当联合使用盐酸二甲双胍和磺脲类药物不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，以改善二型糖尿病患者基于饮食和运动的血糖控制。

用药限制：本品不推荐用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。

【规格】

(1)10毫克；(2) 25毫克.

【用法用量】

推荐剂量：

本品推荐剂量为10毫克，每天早上一次，空腹或饭后服用。对于耐受本品的患者，剂量可增加至25 mg。对于低血容量患者，建议在开始使用本产品前纠正低血容量(参见【注意事项】)。

肾损害患者：

建议在开始使用本品前先评估肾功能，然后定期评估。表皮生长因子受体低于45毫升/分钟/1.73平方米的患者不应使用本品。表皮生长因子受体高于或等于45毫升/分钟/1.73平方米的患者无需调整剂量。如果表皮生长因子受体持续低于45毫升/分钟/1.73平方米，停止使用本产品。

肝损害患者：

肝损伤患者无需调整剂量。重度肝损害患者的恩格列奈暴露量增加。严重肝损害患者治疗经验有限，不建议该人群使用。

不良反应

以下重要的不良反应也可以在中找到：

低血压症

酮酸中毒

急性肾损伤与肾功能损害

尿脓毒症和肾盂肾炎

与胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关的低血糖

生殖器真菌感染

【临床试验经验】

由于临床试验是在各种情况下进行的，不可能直接比较两种不同药物临床试验中观察到的不良反应发生率，在临床实践中也可能无法反映发生率。

【注意事项】

低血压症

本品可引起血容量减少。使用本品后可能出现症状性低血压(见【不良反应】)，尤其是肾损害患者、老年人、收缩压低的患者和接受利尿剂治疗的患者。在开始使用本产品之前，您应该评估血容量的减少。如果血容量有任何减少，您应该纠正容量状态。治疗开始后，应监测低血压的体征和症状。如果临床情况预计血容量会减少，应增加监测。

酮酸中毒

在接受钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT2)抑制剂(包括恩格列奈)的1型和二型糖尿病患者的上市后监测中报告了酮症酸中毒，这是一种严重的威胁生命的疾病，需要紧急住院治疗。据报道，服用恩格列奈的患者中有酮症酸中毒的致命病例。恩格列奈不适合1型糖尿病患者。

[存储]

密封，储存温度不超过25。

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