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本研究评估了接受索非韦/维帕他韦/沃西普利韦再治疗12周的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者。这些患者在之前使用索非韦和维帕他韦治疗后没有获得持续的病毒学应答。在最后一次服用索非布韦/维帕他韦/沃西拉普韦12周后,所有31名患者都保持了持续的病毒学应答。
美国、加拿大、欧盟、澳洲等地区批准DAA患者使用的400 mg sofebuvir (SOF)、100 mg weipatavir (VEL)和100 mg voxilaprevir(VOX)的固定剂量组合(FDC),现已成为指南推荐的挽救疗法。在NS5A抑制剂中使用sofebuvir/wipatavir的数据/VOX的患者来自GS-US-367-1171 (Polaris -1),其中经过SVR12周治疗后的SOF/VEL/VOX总体持续病毒学应答率为96%(263名患者中的253名)
以前在POLARIS-1中常见的NS5A抑制剂是ledipasvir(51%%)和daclatasvir(27%%)。只有7% (19名患者)接受了VEL治疗。为了在之前接受过SOF和VEL治疗的患者中获得更多SOF/VEL/VOX的临床经验,我们进行了一项开放标签试验,以评估SOF/VEL/VOX对12周未接受SOF/VEL/VOX治疗的患者的疗效和安全性。之前接受过包含SOF和VEL的治疗方案后,我们可以获得持续的病毒学应答。
研究中的所有31名患者在接受12周的SOF/VEL/VOX治疗后均达到SVR 12 (100% [95% CI: 89%-100%])。观察到治疗期间丙型肝炎病毒核糖核酸的有效和快速抑制。治疗2周后,丙型肝炎病毒核糖核酸水平相对于基线的平均(标准差)变化为-5.16(0.560)log10IU/mL,并在治疗第4周至第12周持续下降(在第12周,丙型肝炎病毒核糖核酸的平均水平为1.15 log10IU/mL,范围为基线的-6.16至-3.76 log10IU/mL。治疗期间,丙型肝炎病毒核糖核酸低于定量下限的患者比例在第2周为52%,第4周为97%,第8周和第12周为100%。
没有患者因不良事件而停止使用SOF/VEL/VOX治疗。一名患者因住院而中断。这位63岁的男性肝硬化患者有Dieulafoy病史。在接受SOF/VEL/VOX治疗的第12天,他因消化道出血出现3级严重不良事件,并在第13天和第17天中断治疗。患者还经历了3级不良事件(被认为严重),如急性呼吸衰竭、蜂窝组织炎和疲劳。没有其他患者出现3级或更高的不良事件或严重不良事件。
总体而言,61%的患者经历了不良事件。超过10%的患者报告的唯一不良事件是疲劳或恶心(每次16%)和头痛(13%)。两名患者有3级实验室异常。上述消化道出血住院患者的血红蛋白、中性粒细胞和血糖分别下降3级、3级和3级。另一位患者的血糖升高了3级;两位患者都有糖尿病史。更多关于Sofebvre Patavir多少钱的信息,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
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