布加替尼布他滨在难治性ALK阳性肺癌中的作用？

时间：2021.12.31作者： 浏览次数：308

布加迪滨在克唑替尼难治性ALK肺癌中的作用是什么？2期ALTA试验中全身和颅内结局的2年随访结果显示，布西他滨(每日1次，每次180 mg)继续显示出对克唑替尼难治性非小细胞肺癌患者的强大PFS获益，对颅内转移患者的PFS(iPFS)获益，对颅内治疗的更长持续时间的颅内治疗反应(iDOR)和更高的客观反应(iORR)。

将患者随机分为1，333，601例，分别口服布吉丁尼90mg/d(A组)或口服布吉丁尼180mg/d(B组)，根据中枢神经系统(CNS)转移情况和对critinib的最佳反应进行分层。主要终点是研究者根据实体瘤v1.1应答评估标准评估并确认客观应答率(cORR)，次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存率(PFS)、颅内PFS(IPF)和总生存率(OS)。探索性分析包括中枢神经系统与前中枢神经系统靶病变之间的反应以及反应深度与PFS和OS之间的相关性。

在22名随机患者(A/B:n=112/110)中，59名(27%)在分析时仍在使用布他滨(中位随访：A/B为19.6/24.3个月)。基线时，71%/67%有颅内病变。研究人员估计的cORR为46%/56%。IRC评估的中位PFS为9.2个月(95%置信区间，7.4-12.8)/16.7个月(11.6-21.4)。平均操作系统为29.5个月(18.2小于[NR])/34.1个月(27.7NR)。

IRC证实，基线可测量脑病变患者的颅内ORR(iORR)为50%(13/26)/67%(12/18)；颅内反应(iDOR)的中位持续时间为9.4/16.6个月。因诺琴蒂研究中心评估认为，投资政策框架为12.8/18.4个月。对于目标病灶未缩小1%25%、26%50%、51%75%和76%100%的患者，IRC评估的平均PFS分别为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月。随着随访时间的延长，未观察到新的安全问题。