塞来替尼治疗ALK重排肺癌的临床进展

时间：2022.01.01作者： 浏览次数：257

塞替尼，原名LDK378(诺华公司)，是一种具有口服ATP竞争力和抗ALK和ROS1活性的多靶点TKI药。在临床前模型中，塞来替尼的有效性是第一代ALKTKI克唑替尼的10倍以上，并且可以抑制大多数使用阿尼克唑替尼的细胞的突变。西替尼的首个人类期临床试验于2021年发表，专门针对ALK重排的非小细胞肺癌患者。在本实验中，使用FDA批准的VysisALK来确认ALK重排的存在，并使用PROFILE crizotinib试验中使用的片段分裂荧光原位杂交(FISH)探针。

在最初接受塞来替尼治疗的130名癌症患者中，68%接受了克唑替尼治疗。因此，本试验主要针对一组对克唑替尼耐药的ALK重排非小细胞肺癌。日剂量750 mg达到塞来替尼的可耐受剂量(MTD)，可导致严重恶心、腹泻和呕吐。大多数患者(62%)需要至少减少一剂。在之前接受克唑替尼治疗的患者中，塞来替尼的疗效令人震惊，总RR为56%，PFS为6.9个月。克唑替尼首次ALK重排非小细胞肺癌的相对危险度为62%，平均生存期为10.4个月。

该反应可见于具有ALK突变的肿瘤(如L1196M、1151Tins、S1206Y和G1269A)和脑转移瘤。根据上述试验，2021年4月29日，FDA批准加速批准塞来替尼治疗ALK重排转移性非小细胞肺癌患者，这些患者对克唑替尼有疾病进展或不耐受。为了证实ALK抑制的临床策略，ALK重新排列了肿瘤。

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