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特蕾莎:也称为奥希替尼
2017 年 10 月,阿斯利康宣布美国食品药品监督管理局授予 用于 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者一线治疗的“突破性疗法”称号。
此次获得突破性疗法称号,不仅承认了特瑞莎作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的潜力,也表明了改善治疗的重大而紧迫的需求。肺癌的临床治疗。 临床试验结果证实,与标准EGFR-TKI组(厄洛替尼或吉非替尼)相比,组患者的中位无进展生存期(PFS)为18.9个月。0.2 个月)的患者 Ni) 增加了近一倍。无论患者是否有脑转移,所有亚组都具有相同的益处。 的安全性和耐受性数据与之前的临床试验数据一致。 可能会重新定义临床治疗的期望,为预后不良的患者重新燃起新的希望。
/ 的研究
这是一项随机、对照、双盲的 III 期临床研究,涉及来自 30 个国家的 556 名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性患者,用于评估 80 mg 的有效性和安全性每天一次和 EGFR-TKI 治疗的标准治疗(厄洛替尼每天一次口服或吉非替尼每天一次口服)。该研究的主要研究终点为PFS,次要研究终点包括OS、ORR、DoR、DCR、安全性和生活质量评分()。
/ 突破性疗法
特瑞莎突破性疗法是为了加快用于治疗严重疾病并在早期临床开发阶段显示出良好疗效的药物的开发和注册过程。针对一些严重未满足的临床需求,与现有药物相比,这些药物在重要的临床研究终点方面表现出显着改善。
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