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由强生公司开发的比特龙。约翰逊,于2021年4月28日首次在美国上市,商品名为(Zytiga)。2021年,得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的历史新高。不过由于仿制药的影响,这个数字应该是Zytiga的销售高峰。今年第一季度,Zytiga全球销售收入为6.79亿美元(-19.6%),其中美国市场为1.85亿美元(-54.5%),美国以外市场为4.94亿美元(12.9%)。
前列腺癌是世界上第二常见的男性肿瘤。大约1/9的男性在一生中会被诊断为前列腺癌。2021年,全球新增确诊患者约130万人。在美国,估计2021年将有174,650名患者被诊断为前列腺癌。前列腺癌是我国男性泌尿生殖系统最常见的癌症,发病率为9.8/10万人。
前列腺癌是一种男性雄激素依赖性肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。因此,内分泌治疗是前列腺癌除根治性手术、放化疗外的主流临床治疗方案,包括:1)雄激素剥夺,如双侧睾丸去势(手术去势)和注射戈舍瑞林(药物去势),阻断睾丸雄激素;2)防止雄激素受体激活,如口服雄激素受体拮抗剂如阿帕鲁胺和氮杂lumide;3)抑制雄激素合成,如口服阿比特龙。Bitron是一种细胞色素P450羟化酶(CYP17A1)抑制剂,通过抑制雄激素合成来干扰整个雄激素受体信号通路。
艾比特龙源研究医学于2021年5月6日在中国获批。它与泼尼松联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。它于2021年初在中国上市销售,中文商品名为Zeke。2021年12月4日,Zytiga的新适应症在国内通过优先审评获得批准,新诊断的高危转移性内分泌敏感前列腺癌(mHSPC)采用泼尼松或泼尼松龙作为一线治疗,包括未接受内分泌治疗或接受内分泌治疗不足3个月的mHSPC患者。
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