奥卡立瓦是治疗原发性胆管炎的最新药物

时间：2022.01.01作者： 浏览次数：253

美国生物制药公司最近开发了一种治疗肝病的药物—— OCA Liva (OCA)。这种药物很快得到了美国食品和药物管理局的批准。奥卡立瓦联合熊去氧胆酸用于准备对UDCA反应不足的原发性胆管炎患者，也用于对UDCA不耐受的成人原发性胆管炎患者。UDCA是目前唯一被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物(PBC)。

这一批准使奥卡立瓦成为过去20年中第一个为PBC批准的新药。拦截计划在未来7-10天内将其产品推向市场。业内人士对奥卡立瓦的商业前景非常乐观。尽管PBC是奥卡立瓦批准的第一个适应症，但一些分析师表示，奥卡立瓦未来将继续被批准用于其他适应症，包括脂肪肝，这可能会打开一个价值数十亿美元的更大市场。此前，业内知名研究机构EvaluatePharma发布报告预测，2021年奥卡立瓦的销售额将高达30亿美元。

Ocaliva (OCA)是Intercept开发的创新药物，是法呢基X受体(FXR)的激动剂，是人胆汁酸的模拟物，目前正在开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎和其他肝病和肠道疾病。FXR是一种在肝脏和小肠中表达的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径中的关键调节因子。

原发性胆汁现在是一种常见的肝病。主要原因是自身免疫破坏，导致胆汁淤积。该病以女性疾病为主，40岁以上女性发病率约为千分之一。原发性胆管炎是美国女性肝移植的主要原因。在欧洲，这种疾病约占胆汁淤积引起的肝移植病例的一半，约占所有肝移植病例的6%。

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