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索凡替尼的关键研究SANET-ep的中期分析已经完成,独立数据监测委员会认为主要疗效终点已经成功实现,建议提前终止研究。然而,Tini在索凡的发展并不是一帆风顺的,经历了十年的艰苦创业。
6月14日,和记黄埔制药科技子公司和记黄埔制药宣布,由和记黄埔制药自主设计、合成、研发的药物索凡替尼(HMPL-012)已完成晚期非胰腺神经内分泌肿瘤III期重点研究SANET-ep的中期分析。独立数据监测委员会(IDMC)评估该研究已成功达到预设的无进展生存期(PFS)主要疗效终点,因此建议提前终止该研究。
三期重点研究因疗效太好而提前终止,在国内创新药中尚属首次,引起业界广泛关注。
鲜为人知的是,索凡替尼是和记黄埔制药自主发现开发的首个肿瘤候选药物,在国内完成了概念验证试验,并推广到美国进行临床研究。从2021年4月公司向当时的CFDA提交临床试验申请到今天成功完成三期研究,经历了十年的艰苦发展,同时造就了国内第一批神经内分泌肿瘤学家。
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