吉非替尼二型 EGFR酪氨酸酶激酶抑制剂疗法或可改善携带EGFR突变的IB-IIIA期非

（吉非替尼）（长春瑞滨）（顺铂）

基于顺铂的辅助化疗是 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者的标准治疗 ()。并且试验数据表明，EGFR酪氨酸酶激酶抑制剂治疗可能会改善EGFR突变的IB-IIIA期术后患者的预后。等比较了吉非替尼与长春瑞滨联合顺铂对EGFR突变II-IIIA（N1-N2）期完全切除术后）患者的辅助治疗效果。

在中国27个中心开展随机、非盲法3期临床试验，招募18-75岁完全手术切除、II-IIIA期（N1-N2）期，携带EGFR突变）外显子 19 或外显子 21 丢失的患者。患者按 1:1（/天）随机分配至吉非替尼组，持续 24 个月；长春瑞滨（第 1 天和第 8 天 25 mg）/m2 静脉滴注）联合顺铂（第一天75mg/m2静滴）组，治疗3周，共4个疗程。主要评价指标为无病生存期。

从 2011 年 9 月 19 日到 2014 年 4 月 24 日，共筛查了 483 名患者。 222例患者被随机分配，吉非替尼组111例，长春瑞滨联合顺铂组111例。中位随访时间为36.5个月（IQR 23.8-44.8）。吉非替尼组的无病生存期明显更长比长春瑞斌联合顺铂组(28.7个月[95% CI 24.9-32.5]vs 18.0个月[1< @3.6-22.3]；危险比 [HR] 0.60，95% CI 0.42-0.87；p=0.@ >005 4）. 吉非替尼组（106 人）最常见的 3 级及以上不良事件为丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高（2 例 [2%]，长春瑞滨） 联合顺铂组未见. 长春瑞滨联合顺铂组（87人）最常见的3级及以上不良事件为中性粒细胞减少症（30例[34%]，吉非替尼组中未见）、白细胞减少症（14例[16%]），吉非替尼组未见）和呕吐（8 例[9%]，吉非替尼组未见）。吉非替尼组和长春瑞滨联合用药分别有 7 例（7%）和 20 例（23%）严重不良甚至ts 在顺铂组。没有与治疗相关的死亡。

与长春瑞滨联合顺铂治疗相比，吉非替尼辅助治疗可显着延长II-IIIA期患者（N1-N2）和EGFR突变患者）的完全切除时间。疾病存活。与长春瑞滨联合顺铂相比，吉非替尼辅助治疗延长了无病生存期，减少了副作用，提高了生活质量，使其成为此类患者的潜在治疗选择。

原文出处：

，等。加上 II-IIIA (N1-N2) EGFR- (/): a, open-, 3. The. 21, 2017. 10.1016 /-2045(17)-5

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