奥昔替尼特蕾莎AURA3研究的总存活时间结果

时间：2022.01.03作者： 浏览次数：291

AURA3研究共纳入419例未能接受一线EGFR TKI治疗的患者，经中心实验室活检证实为T790M突变阳性，并允许纳入稳定的脑转移患者。奥昔替尼/特立沙组，n=279，每日1次，每次80mgmetrexed铂组，n=140，接受培美曲塞(500mg/m2)联合顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC=5)，每三周一个疗程，最多6个疗程，并继续单独使用培美曲塞维持治疗。

截至2021年3月15日，奥昔替尼组27例(10%)继续接受奥昔替尼治疗，83例(30%)无随访治疗，169例(61%)接受随访治疗，其中139例接受化疗；metrexed铂类组中有21名患者(15%)没有接受随访治疗，99名患者(71%)转入oxitinib组。octtinib组的中位总生存期为26.8个月，培美曲塞铂组的中位总生存期为22.5个月。两组间无显著性差异。通过亚组分析，没有发现影响中位总生存期的显著因素。

调整治疗交叉的影响后，奥昔替尼组的中位总生存期为26.8个月，培美曲塞铂组的中位总生存期为16.9个月，两组之间没有统计学差异。从第一次随访治疗到化疗组为16个月，到化疗组为6个月，P & lt0.001.奥昔替尼组奥昔替尼总暴露时间中位数为13.8个月，培美曲塞铂类组培美曲塞总暴露时间中位数为4.3个月，其中奥昔替尼穿越到奥昔替尼组的总暴露时间中位数为11.0个月。

奥克替尼组常见的不良反应有腹泻、皮疹、痤疮、甲沟炎等。3级及以上药物相关不良事件发生率为9%，1%因药物相关不良反应死亡，5%因药物相关不良反应停止治疗。交叉奥昔替尼组患者的不良反应相似。美托铂组常见的不良反应为恶心、厌食、乏力、呕吐、便秘和骨髓毒性。3级及以上药物相关不良事件发生率为34%，1%因药物相关不良反应死亡，9%因药物相关不良反应停止治疗。