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近日,根据国家美国食品药品监督管理局的信息,EGFR阳性非小细胞肺癌一线治疗的osimertinib上市申请获得批准,这意味着医生和患者也可以安心使用Osimertinib。如果医保谈判价格进一步降低,奥昔替尼将在非小细胞肺癌治疗上碾压其他tki,继续以三代tki垄断非小细胞肺癌一线、二线治疗。
Ottinib的优势可以总结为:1)历史上第一个OS得到了——的显著提升。与第一代TKI相比,估计操作系统翻了一番,达到41.4个月。2)最长PFS增加——。与第一代TKI相比,PFS延长了8.7个月(18.9个月与10.2个月相比),这将疾病进展或死亡的风险降低了54%。3)控制和预防脑转移3354与第一代TKI相比,显著延长脑转移患者的PFS 5.8个月(15.2个月对9.6个月);降低脑转移的风险。4)治疗第一代TKI抗性20ins突变。6例20ins患者应用奥替尼治疗,4例部分缓解,2例病情稳定,疾病控制率100%。
5)罕见突变,治疗效果差。根据KCSG-LU15-09研究,奥昔替尼治疗罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)无耐药性的疗效持久,总ORR为50%,中位PFS为9.5个月。6)使用第一代TKI后,治疗经典的T790M突变,避免T790M耐药。7)出色的安全性。与第一代TKI相比,使用奥昔替尼的不良事件3的比例更低(45%对34%),严重不良事件的发生率更低(2%对4%)。
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