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CLL12是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,针对未治疗、无症状、中高风险或超高风险的早期CLL患者。在这项研究中,患者被随机分为两组,接受安慰剂或伊布替尼单药治疗(直到疾病进展或不耐受治疗),其中伊布替尼的标准剂量为420毫克/天。
CLL12研究结果显示,与安慰剂组相比,伊鲁替尼可显著延长早期无症状慢性髓系白血病患者的PFS和EFS。然而,就疗效而言,总生存期(OS)是衡量患者生存结局的最重要指标。在接下来的研究中,我们需要进一步探讨伊立替康的早期干预能否改善无症状CLL患者的OS。只有这样,才能为改变这类患者的治疗方式提供依据。
但Petra Langerbeins教授也指出,目前CLL12的疗效数据无法转化为临床实践。值得指出的是,埃鲁替尼在CLL12研究中的安全性结果令人惊讶,埃鲁替尼组和安慰剂组的不良事件(AE)总体发生率没有显著差异,这进一步证实了埃鲁替尼的安全性是可靠的。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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