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Wigardt (Nidanib)是一种治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新药物，具有细胞内TKI和明确的靶向机制。明天研究是一项为期52周的二期临床研究，包括432名IPF患者。他们被随机分成两组，接受不同剂量的奈达尼或安慰剂。患者FVC的年下降率是主要终点，急性加重的发生率是次要终点。结果显示，Nidanib 150mg bid治疗组的强迫肺活量(FVC)年下降率明显低于安慰剂组，急性加重的发生率低于安慰剂组和其他剂量组，腹泻是最常见的不良反应。
在此基础上，卢卡里奇迪教授和其他人进行了INPULSIS研究，这是一项随机、双盲、为期52周的三期临床研究。共有1066名IPF患者被分为3，333，602组，分别接受尼达尼(150毫克bid)或安慰剂治疗。主要终点是FVC的年下降率。结果显示，与安慰剂相比，奈达尼显著降低了IPF患者FVC病的年下降率。腹泻是最常见的不良反应，但它导致不到5%的患者停止治疗。
关于尼达替尼对IPF患者亚组影响的研究发现，经尼达替尼治疗后，HRCT和/或UIP显示蜂窝肺并经活检证实的IPF患者，以及HRCT未显示蜂窝肺且未进行活检的患者，均显著降低了FVC的年下降率，两者之间无显著性差异。基线时患有或不患有肺气肿的患者的FVC年下降率也显著降低，并且两者之间没有显著差异。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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