奥希替尼二线治疗突变患者的三代总生存期（泰瑞沙）

奥希替尼（）在获得我国批准之前，就已经得到了很多患者的认可。当时，9291的试用代码在患者中非常有名，甚至自发分组私下交流经验。作为EGFR突变非小细胞肺癌的第三代靶向药物，在国外和我国获批时优先用于EGFR突变患者。随着经验的积累，国外已批准EGFR突变患者的一线治疗，并逐渐渗透到经典吉非替尼（易瑞沙）的版图。对于患者和医生来说，好的结果就是真理。因此，许多研究希望发现更好的结果。经过大量的实验，

第一个案例是在今年的欧洲肿瘤学会议上宣布的 III 期试验。与化疗相比，奥希替尼二线治疗突变患者的中位总生存期（OS）无统计学差异。

近日，ESMO 杂志发表了一项 III 期临床研究的最终总生存数据。数据显示，奥希替尼二线治疗突变患者的中位总生存期（OS）与化疗相比无统计学差异。其中一位研究人员吴一龙教授认为，这可能是因为化疗组中有很高比例的患者接受了奥希替尼的跨组治疗。奥希替尼的不良反应明显少于化疗，且无进展生存期更长。它仍然是突变患者的标准治疗方法。

该试验涉及 419 名对 EGFR 靶向治疗和突变耐药的晚期非小细胞肺癌患者。他们被随机分为2：1组接受奥希替尼或培美曲塞+卡铂或顺铂化疗。

本次试验的结果并不是奥希替尼完全劣于培美曲塞联合铂类化疗方案。试验结果显示，奥希替尼组的中位无进展生存期（PFS）为1个月，而化疗组仅为4个月。在基线时无脑转移症状的患者中，奥希替尼组中枢神经系统（CNS）的中位无进展生存期为11.7个月，而化疗组仅为5.6 个月，同样的差异是显着的。这两项指标的检验效果均优于化疗。

但在总生存期（OS）方面，奥希替尼组的中位OS为26.8个月，而化疗组为22.5个月，差异不显着。

另一种情况是联合治疗。使用奥希替尼联合贝伐单抗（阿瓦斯汀）的效果不如单独使用奥希替尼。

这是日本的II期临床试验。日本研究纳入81例对二代EGFR靶向药物耐药且携带突变的非小细胞肺癌患者，分为奥希替尼+贝伐珠单抗（40例）组或奥希替尼单药治疗（41例）组。奥希替尼的剂量为每天 80 毫克，贝伐单抗每 3 周静脉注射 15 毫克/公斤。研究表明，奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗一、二代靶向耐药突变非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期（mPFS）为9. 4 奥希替尼单药13.5个月无统计学差异，两组中位总生存期无统计学差异。在客观缓解率（ORR）方面，奥希替尼+贝伐珠单抗组为71.8%，奥希替尼单药组为55%。这方面说明联合治疗具有优势。

已在多项试验中显示的联合治疗，无论是化疗联合化疗、靶向联合化疗，甚至免疫治疗联合化疗，都有很好的治疗效果。即使在今年，FDA 也批准了一项三药联合计划。但在奥希替尼联合贝伐珠单抗的试验中，并没有更好的检测结果。

对于需要使用奥希替尼（）的患者，不要听很多人说药好，盲目使用。强烈建议遵照医生的安排使用。因为医生会在服药前评估患者的病情和身体状况，并根据临床试验的结果使用最有可能的方案。