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未接受化疗的mCRPC患者与安慰剂相比如何？共有1717名以前没有接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者被纳入试验，他们被分为恩扎卢胺组(872名患者，每天口服160毫克)和安慰剂组(845名患者)，比例为133601。允许有内脏转移、轻中度心力衰竭的患者，以及服用与降低癫痫发作阈值相关的药物的患者。
有癫痫病史或可能患有癫痫的患者以及患有中度或重度前列腺癌疼痛的患者被排除在外。治疗一直持续到疾病进展，细胞毒性化疗或研究药物开始，不可接受的毒性或停止。
结果显示，阿扎鲁胺组和安慰剂组的中位持续治疗时间分别为17.5个月和4.6个月。在预先指定的中期分析中，恩扎卢胺组和安慰剂组的中位总生存时间(mOS)为32.4个月VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组的mOS比较为35.3个月VS 31.3个月。
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