Vitrakvi是第一种抑制肿瘤细胞的药物

时间：2022.01.06作者： 浏览次数：341

近日，Vitrakvi在美国亮相，并通过了美国FDA的加速审批程序，批准Vitrakvi——，这是一种针对具有特定遗传特征(生物标志物)的成人和儿童癌症患者的治疗方法。

Vitrakvi用于治疗TRK融合癌——，一种携带神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤的成人和儿童患者，没有已知的获得性耐药突变、转移或手术切除可能导致严重症状，目前没有令人满意的替代治疗或治疗后可能恶化。它的成功意义重大。美国食品和药物管理局局长斯科特戈特利布博士指出：这一批准标志着基于肿瘤基因而不是身体部位的癌症治疗的重要转变迈出了新的一步。这种新药对身体特定器官发生的癌症没有特异性，如乳腺癌或结肠癌，即与肿瘤部位无关。这一批准反映了在使用生物标志物指导药物开发和更好靶向给药的药物开发方面的重要进展。未来，合适的患者可能会在合适的时间得到合适的治疗。

临床试验中接受Vitrakvi治疗的患者报告的常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及肝脏中AST(天冬氨酸转氨酶)和ALT(丙氨酸转氨酶)水平升高。医护人员应在治疗的第一个月每两周监测一次患者的ALT和AST肝脏检查数据，然后每月根据临床需要进行监测。孕妇或哺乳期妇女不应服用Vitrakvi，因为它可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。患者应报告神经系统反应的迹象，如头晕。

它也被FDA批准和认证为最具突破性的药物。Vitrakvi大力支持肿瘤细胞药物的创新和开发更有针对性和更有效的治疗药物，尤其是在儿科癌症治疗方面。FDA表示，将在深入了解癌症等疾病生物学知识的基础上，继续推进更现代化的临床试验设计框架，支持跨疾病治疗更有针对性的创新。

详情请到https://www.kangantu.com/news/医疗中心。