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索非不韦是一种核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,于2021年12月6日获得食品药品监督管理局批准,可作为联合抗病毒治疗方案的一部分,用于治疗慢性HCV感染。进行了一项随机、开放标签、主动对照的三期研究,比较了SOF加利巴韦林(RBV)和PEG加RBV对基因型2或3感染患者的疗效,这些患者以前没有接受过丙型肝炎病毒感染治疗。
总共499名体重小于或等于2或3的基因型感染患者(平均年龄,48岁)分别每天服用400毫克sofebuvir和1000毫克/天或1200毫克/天的RBV分剂量。75 kg或至少75 kg持续12周,或按以往护理标准,每周两次PEG 180 mcg皮下注射(SC)加RBV 800 mg每日两次,连用24周。请注意,SOFIBUV组使用的RBV剂量较高。主要疗效终点是持续病毒学应答,定义为治疗结束后12周HCV RNA水平低于量化下限(SVR 12)。
关于主要终点,裂变研究表明,与聚乙二醇RBV相比,SOFIBUV RBV方案并不逊色。SOFEBRBV组和PEG RBV组的SVR率相同,均为67%。然而,不同基因型的结果差异很大。在SOFIBUV RBV组中,97%的基因型2感染患者和只有56%的基因型3患者观察到SVR。
大多数参与裂变的患者感染了基因型3(超过70%),这可以解释为什么SOFIBUV RBV组的总体SVR率为67%。因此,重要的是要考虑到SOFIBUV RBV有一个令人印象深刻的SVR率,尤其是在基因型2的患者。值得注意的是,相比之下,在聚乙二醇RBV组的18例患者中,只有一名of SOF患者出现病毒突破,血浆SOF水平检测不到(可能是由于不遵守)。
笔者的结论是,在既往未治疗的基因型2或3感染患者中,SOFIBUV RBV的治疗方案并不逊色于PEG RBV,其SVR率为67%。然而,需要注意的是,在同一治疗组中,基因型2的患者对SOFIBUV的应答率比基因型3的患者高得多。更多关于沙发床的问题,比如一瓶沙发床多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码了解:
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