肺癌王者药物奥希奥希替尼一线适应症获批，初始治疗EGFR突变患者疗效

龙腾助理：

重大的！近日，肺癌药物之王奥希替尼（）获国家药品监督管理局批准用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗（）！

（CFDA官网）

近日，奥希替尼在一线治疗上超越一代EGFR靶向药物的消息频频传出，而奥希替尼的一线获批，进一步印证了奥希替尼的一线王者地位。

一线适应症的批准基于一项名为 的研究。

该研究旨在比较奥希替尼与第一代EGFR靶向药物（吉非替尼、厄洛替尼）在EGFR突变患者的一线（初始）治疗中的疗效。

近期研发出奥希替尼的阿斯利康宣布，研究中奥希替尼组的中位总生存期明显长于一代靶向药物组，证实了奥希替尼作为一线治疗药物的优势。

虽然确切数据要到 9 月份的 ESMO 会议才会公布，但根据相关模型估算，奥希替尼组的中位总生存时间为 4 个月，而第一代靶向药物组的中位总生存时间为 30.6 个月。

一线奥希替尼之所以能显着提高总生存率，可能是因为它允许所有具有潜在突变的患者使用奥希替尼。虽然理论上近50%的患者在第一代靶向药物耐药后发生突变，但奥希替尼对这些患者非常有效。

然而，由于耐药后迅速进展的患者身体状况恶化，以及无法进行基因检测，或假阴性检测，实际上只有约25%的一代耐药患者接受了奥希替尼治疗。

所以，首先使用二代靶向药物，如阿法替尼和达克替尼。阿法替尼经过研究，与第一代靶向药物相比，总生存期没有明显优势。达克替尼在总生存期上明显优于第一代药物，但获益可能仍不及奥希替尼。

此外，阿法替尼和达克替尼一线治疗的研究已经排除了基线脑转移患者，奥希替尼对脑转移的控制仍然是已上市的各代EGFR靶向药物中最强大的。.

图1. 一线治疗研究中奥希替尼与雷莫芦单抗+厄洛替尼和达克替尼的比较，奥希替尼在无进展生存期和总生存期风险比（HR）（红框）、3级及以上不良反应发生率上均具有优势反应（≥G3 tox）显着减少（红色箭头），只有奥希替尼的研究包括基线脑转移（CNS）患者。

同样值得注意的是，二代药的不良反应发生率明显高于一代药。超过40%的患者需要减少剂量，而只有5. 4%的患者需要减少奥希替尼的剂量。

图2 奥希替尼、阿法替尼和达克替尼一线治疗研究中严重不良反应发生率的比较。奥希替尼严重不良反应发生率明显低于二代靶向药物。

因此，在疗效、安全性和生活质量方面，一线奥希替尼治疗优于第一代和第二代药物。

可以说，奥克替尼的一线王者地位当之无愧！

今天，对于中国广大晚期非小细胞肺癌患者来说，可谓是革命性的一天。奥希替尼在一线治疗中的应用必将改变EGFR突变晚期非小细胞肺癌的治疗方式。很多患者带来希望！

去年10月，国家医保局宣布已成功将奥希替尼等5种肺癌救命药物纳入医保。

奥希替尼包含在医疗保险中。作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗，医保支付标准为510元（80mg/片）、300元（40mg/片），最高降幅达70%，大大降低了患者人数 经济负担。

此前，许多国际权威指南强烈推荐奥希替尼作为晚期EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗。奥希替尼的一线获批也在紧跟国际步伐。

我们也期待国家有关部门的行动，加快谈判，尽快将奥希替尼一线治疗纳入医保报销清单，再次为肺癌患者家属带来治疗福音！

奥希替尼的一线获批对患者来说是个好消息，但同时也有不少患者担心：奥希替尼是一线首选。如果出现耐药性怎么办？

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