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ACC007是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合抑制HIV逆转录酶活性,从而阻止病毒转录和复制。与目前国内一线用药方案中使用的依法韦仑(EFV)相比,ACC007神经精神副作用小,无肝毒性和肾毒性。(伊芙琳的仿制品)
2021年6月25日,中国NMPA网显示,艾迪制药的艾诺维林片获准上市,用于治疗未经治疗的HIV-1患者。
ACC007的剂型为片剂,规格为75mg/片。爱迪药业有限公司于2018年7月获批进入三期临床试验阶段。
期临床试验主要包括多中心、随机、双盲、双模拟、阳性平行对照和非劣效临床试验。主要目的是证明ACC007实验组有病毒学反应(病毒载量小于50拷贝/ml)的受试者比例不逊于对照组。
公告显示,ACC007三期临床试验已完成,试验结果良好,达到主要临床终点指标。ACC007和对照组并不逊色,彼此相当,ACC007在不良反应,尤其是各种神经系统和精神不良事件的发生率上优于对照组。
爱迪药业表示,ACC007上市后将尽快进入医保目录,通过医保支付将大大减轻感染者的经济负担。
六种非核苷类逆转录酶抑制剂治疗艾滋病
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