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2021年9月6日,郑达天晴自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂药物福克威(盐酸恩诺替尼)新适应症亮相,获批用于治疗三线及以上小细胞肺癌(SCLC)。这一举动可能会给急需新的治疗药物和手段的SCLC带来新的希望。那么,恩诺替尼新适应症的获批会给我国SCLC患者带来哪些益处呢?
小细胞肺癌占肺癌总数的10%~13%,在我国约占20%。目前,国家提出了“健康中国2030”规划,预计2021年癌症五年生存率将提高到43.3%,2030年进一步提高到46.6%。本土化SCLC的两年生存率只有20~40%,粗放式SCLC甚至低于5%,离目标值还很远,距离实现国家战略目标还有很长的路要走。
然而,在ALTER1202关于恩诺替尼的研究中,121名小细胞肺癌患者被随机分配接受恩诺替尼或安慰剂,比例为2,333,601。结果显示,与安慰剂相比,患者的PFS显著改善(4.1个月对0.7个月),疾病进展的风险显著降低81%。OS也延长(7.3个月对4.9个月),疾病控制率(DCR)高达71.6%。同时,药物治疗的安全性和耐受性也很高。
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