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目前,FDA已经批准PARP抑制剂用于铂敏感复发性(PSR)卵巢癌患者的维持治疗。其中,无论BRCA突变状态如何,泽聚拉都是FDA批准的首个用于PSR卵巢癌维持治疗的靶向药物。NOVA是一项随机的三期临床研究。这是首次评估PARP抑制剂对铂敏感卵巢癌复发患者的维持治疗,该研究还纳入了胚胎BRCA(gBRCA)野生型患者。
NOVA意义重大,评估了PARP抑制剂在不同亚型卵巢癌患者维持治疗中的疗效。在gBRCA突变的患者中,与安慰剂治疗相比,NiRapali的PFS HR为0.27,具有统计学意义,大大降低了患者的疾病进展或死亡风险。在具有gBRCA野生型但体细胞BRCA突变的患者中,与安慰剂治疗相比,尼拉明的PFS HR也为0.27。因此,铂敏感性似乎被视为复发性卵巢癌的生物标志物,而PARP抑制剂雷帕利在铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗中具有重要的应用价值。
虽然目前建议所有上皮性卵巢癌患者都要进行基因检测。因为早期基因检测可以给患者更早接受PARP抑制剂治疗的机会,但是对于NiRapali来说,检测结果并不影响患者对NiRapali治疗的选择,因为无论检测结果如何,PSR卵巢癌患者都可以从NiRapali的维持治疗中获益。其次,患者的gBRCA检测对其直系亲属也有参考意义。总的来说,卵巢癌患者应该尽快进行BRCA检测。
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