本文昔单抗注射液2020年9月获批上市，平均销售单价等进行分析

生物药未列入第五批国家采购报告。不过，春节前，国家医保局领导在国务院新闻办召开的国务院例行政策吹风会上表示，生物类似药与化学药仿制药的质量评价方法存在差异，但已严格的质量标准，毫无疑问，下一步将纳入集中采购。本文分析了2019年和2020年在中国获批上市的4种生物药（包括9种生物类似药批准文）的销售额和平均销售单价。预计集中采购后增长会更大。数据显示，2020年样本医院利妥昔单抗注射液销售额为13.4亿元（抗肿瘤药物放大倍数1.96，公开采购药品金额全国医院13.04×1.96家，约25.56亿），较2019年销售额下降约8.4%。销售厂家3家，其中外资企业2家，国内首家获批的国产生物类似药复宏复宏汉霖。复宏复宏利妥昔单抗注射液于2019年2月22日获批上市，商品名为汉利康，打破了国外原研生物药长期以来的市场垄断局面。（来源：PDB 数据库，下同）从表2可以看出，2020年，罗氏的利妥昔单抗在样本医院中占有重要份额，达到76.32%。复宏汉霖汉利康样本医院销售额由2019年的2.572.6万元增长至2020年的2.4623亿元，市场份额从1.81%提升至18.88%，增长势头非常强劲。

信达生物的利妥昔单抗注射液2020年9月获批上市，2020年尚无其样本医院的销售数据。从同规格的价格来看，复宏汉霖10ml：0.1g规格的价格仅为1400左右元，几乎是原药价格的两倍。利妥昔单抗为国家医保目录B类产品。如果进入集采，复宏汉霖和信达生物类似药可能会以更低的价格大幅提升市场份额，而原研公司罗氏可能不会跟上集采。投标。罗氏是唯一一家注射用曲妥珠单抗，2020年降价，销量下滑。数据显示，2020年样本医院注射用曲妥珠单抗销售额为1< @5.15亿元（抗肿瘤药的放大倍数为1.96，那么全国公立医院购药量为15.15×1.96，即约29.69亿元），相比2019年销售额下降约22.5%。主要原因是罗氏产品单价下降，销量小幅增长。2020年，样本医院销售注射用曲妥珠单抗的厂家只有两家，一家是罗氏，一家是复宏汉霖。从表3的数据可以看出，罗氏的注射用曲妥珠单抗的销售额仍然是最大的。不过，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药于2020年8月获批上市，当年的销售数据显示，说明复宏汉霖的生产和终端布局非常有效率。从价格上看，2020年罗氏的曲妥珠单抗价格将较2019年大幅下降，是否有阻挠国产生物类似药竞争的意图尚不得而知。

复宏汉霖生物仿制药的价格以克计略低于罗氏。曲妥珠单抗是国家医保目录的B类品种。如果它进入集中收藏，它的价格会随着后来者的加入而继续下降。罗氏贝伐单抗注射液产品价格下调，销量小幅增长，​​销量下滑。数据显示，2020年样本医院贝伐单抗注射液销售额17.51亿（抗肿瘤药物放大倍数1.96，那么全国公立医院药品采购量为17.51×1.96，约为34.32亿元），与2019年销售额相比增长约12.6%。2020年，样本医院有贝伐单抗销售数据的厂家3家，其中进口1家，本土企业齐鲁和信达2家。从表4可以看出，2020年罗氏贝伐单抗的销售额将占据主要份额，达到70.77%，而齐鲁2019年获批的销售额比信达2020年获批的销售额要大得多，齐鲁占28.85%，信达仅占0.38%。从价格上看，2020年罗氏的贝伐单抗注射液较2019年跌幅较大，但销量略有增长，最终销量出现下滑。齐鲁和鑫达的产品价格相差不大，低于原厂产品的价格。销量方面，齐鲁' 2020年的销量已经是罗氏的一半以上。贝伐单抗是国家医疗保险目录的B类品种。如果进入集中采购，齐鲁和信达生物类似药将继续蚕食原研药的份额。

阿达木单抗注射液形成了3+1的格局。2020年，原研价格大幅下调。数据显示，2020年样本医院阿达木单抗注射液销售额1.1亿（抗肿瘤药和免疫调节剂放大倍数1.96，药品采购量为全国公立医院为1.01×1.96，约为1.98亿）。销售厂家4家，进口厂家艾伯维1家，生技、海正、信达3家。复宏汉霖的阿达木单抗于2020年12月获批，因此没有2020年的销售数据。从表5可以看出，艾伯维的阿达木单抗注射液销售额占主要份额，达到75.89%；2019年底获批的Bio-Tech和，2020年9月获批信达的销售额要高得多，Bio-Tech、海正和信达分别占12.54%、11.53%和0.04%。2020年艾伯维阿达木单抗注射液价格较2019年大幅下降，0.8ml:40mg规格从5286元左右降至1284元。国内三款售价约1150元，比艾伯维低10%。从销量上看，2020年艾伯维的阿达木单抗也有较大增长，而2020年Bio-Tech和海正的销售额约为艾伯维的六分之一。阿达木单抗为国家医保目录B类产品。可以预见，如果纳入集中采购，本土企业的生物类似药将占据更大份额，而原药企业的态度还有待观察。结语