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炸弹级生物药阿达木单抗 很有意思。既然如此,小编就给大家介绍另一种炸弹级的生物药,那就是贝伐单抗阿瓦斯汀,你一定要知道!据说海藻糖在其中起作用!让我们来看看发生了什么!
艾维拓(上海)医药科技有限公司自2007年以来一直坚持以高端药用辅料为主营业务方向;专注于以脂质体、脂肪乳为代表的高端注射剂领域;扩大了“大学+研究所+医药企业”的模式,覆盖了中国所有相关企业。
阿瓦斯汀是罗氏公司开发的一种抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体贝伐单抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日分别获得FDA和EMA的批准。2010年2月26日,贝伐单抗进入中国市场。
贝伐单抗是一种人源化 IgG1 单克隆抗体,可特异性结合血管内皮生长因子(VEGF),从而阻断 VEGF 与其内皮细胞表面受体的结合,从而抑制肿瘤血管生成。该药被称为“万能阿瓦斯汀”,因为它已获批用于转移性结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等七大适应症,并进行了数千项临床研究。大多数靶向药物只有一种适应症。这种作用于肿瘤细胞微环境而不是癌细胞的“断食”策略,开辟了新的治疗模式,也创造了阿瓦斯汀超70亿美元的销售神话。2016年中国销售额达到7000万美元,
神奇单克隆抗体的关键在于维持和稳定API的活性,其中海藻糖对贝伐单抗的稳定和保护以及延长产品的储存时间起着重要作用。海藻糖和其他配方组成如下:
作品
贝伐单抗
海藻糖二水合物
聚山梨醇酯 20
无水磷酸氢二钠
磷酸二氢钠
浓度(毫克/毫升)
25
60
0.4
1.2
5.8
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