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近日,瑞士巨头公司研发的最新抗癌药——Afinitor。该药物已被FDA批准用于治疗新的适应症状,其成分也已得到确认。阿非尼托用于治疗局部晚期或转移性、进行性和分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤(NET)成人患者。此前,美国食品和药物管理局已经授予阿非尼托审查新适应症的优先权。目前,阿非尼特治疗非功能性胃肠NET和肺NET的新适应症申请正在其他国家和地区进行监管。
Afinitor已被全球99个国家(包括美国和欧盟)批准用于治疗局部晚期、转移性、不可切除、进行性和胰腺起源的NET。同时,阿非尼托已被全球120多个国家(包括美国和欧盟)批准用于治疗正在接受或已经接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗的晚期肾细胞癌(RCC)(特别是美国的索拉非尼和索拉非尼)。此外,阿非尼托还获得全球102个国家(包括美国和欧盟)的批准,与依西美坦联合治疗既往接受过内分泌治疗的HR /HER2-乳腺癌。
神经内分泌肿瘤疾病是一种非常罕见的癌型疾病。NET最常见于胃肠道、肺和胰腺。NET可以定义为功能网和非功能网。功能性NET的特点是激素等物质分泌过多引起的症状。非功能性NET的特征是肿瘤生长可能引起的症状。例如,胃肠NET特征包括肠梗阻、疼痛和出血,肺NET特征包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病和肺炎。
随着这一新适应症的批准,阿非尼特可用于治疗美国三种最常见的晚期净。值得一提的是,在非功能性NET治疗领域,阿非尼托是首个获批用于治疗晚期进行性非功能性肺NET的药物,也是首个获批用于治疗晚期进行性非功能性胃肠(GI)NET的口服药物。无功能性胃肠或肺净是一种罕见的癌症,预后差,治疗选择有限。Afinitor代表了该领域的一个重大里程碑,它将转变无功能NET的临床治疗模式,满足该领域远远不能满足的巨大医疗需求。
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