泰瑞沙用于肿瘤携带生长因子受体突变的非小细胞肺癌

2021年3月，（泰瑞沙，奥希替尼）在印度获批：用于肿瘤完全切除后携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（）患者的辅助治疗。

是一种每日一次的口服片剂，用于治疗肿瘤携带 EGFR 突变 ( ) 和已通过手术切除肺癌的患者。在一项治疗早期肺癌的 3 期临床试验中，辅助治疗将癌症复发的风险降低了近 83%。这是第一个在阳性早期肺癌中显示出如此显着的无病生存益处的靶向口服疗法。癌细胞向大脑和其他器官的扩散是早期肺癌复发的重要原因之一。已被证明可以减少癌症扩散到大脑和其他远处器官的机会。

研究具体结果显示：（1）II、IIIA期患者，使用辅助治疗可降低83%的疾病复发或死亡风险（HR=0.17;95 %CI：0.12-0.23；p<0.0001）.(2）在整个研究人群中（IB/II/IIIA 期患者） )，辅助治疗将疾病复发或死亡的风险降低 80% (HR=0.20; 95%CI:0.15,0.27; p<0.000 1）。

今年1月，该研究的探索性分析结果在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）上在线公布。数据显示，在阳性患者中，辅助治疗显着延长了DFS，无论之前是否进行了辅助化疗治疗或疾病阶段。在这项对整个试验人群的探索性分析中，辅助治疗将先前接受过辅助化疗的患者的疾病复发或死亡风险降低了 84% (HR=0.16, 95% CI: 0. 10-0.26），将既往未接受过辅助化疗的患者疾病复发或死亡风险降低 77%（HR=0.23；95% CI：0.13-0.40）。DFS 的益处在不同疾病阶段是相似的。此外，

2018年10月，奥希替尼纳入B类医保，价格从5万多降到每盒。按照30%的自费率，每月只需4590元（自费率因省市而异）。）。去年12月，奥希替尼被纳入EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的最新医保报销条件。

2020年3月，首个国产EGFR-TKI阿米替尼获国家药监局批准，也是继奥希替尼之后，全球第二个获批上市的第三代EGFR-TKI药物。前夕，网上阿美替尼片限价由人民币/盒调整为9800元/盒，降价50%，现已进入新版全民医保。

据国家食品药品监督管理总局官网最新消息，不可逆、高选择性的第三代EGFR抑制剂甲磺酸福美替尼上市。福美替尼是第三个获批上市的第三代EGFR-TKI。

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