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9月18日，国邦美国食品药品监督管理局(NMPA)查询行政事项受理服务，显示德国默克西妥昔单抗上市申请(受理号JXSS1700013)审批状态更新为“已批准待认证”。这意味着继转移性结直肠癌之后，爱必妥有望获得国内第二个适应症。根据默克在中国进行的临床试验和德国提交的上市申请，这一新适应症极有可能成为RAS野生型转移性结直肠癌的一线治疗药物。
爱必拓是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体。通过特异性结合EGFR，这种药物抑制受体激活和随后的信号转导途径，从而减少肿瘤细胞对正常组织的侵袭，并防止肿瘤扩散到新的部位。2021年，爱必妥被NMPA批准上市，适应症为单独使用或联合伊立替康治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达且对伊立替康化疗耐药的转移性结直肠癌。
药物临床试验注册和信息公示平台显示，爱必拓在国内共注册开展了3项临床试验，其中2项为RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗，1项为复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗。三项临床试验的首次公示时间为2021年及以后，这意味着德国默克公司分别于2021年和2021年提交了两项该药的上市申请，适应症可能分别为RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗和复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗。
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