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对于ALK阳性非小细胞肺癌患者，两项临床试验，NP28673和NP28761，证实了阿列替尼在二线治疗中的地位。大多数使用克唑替尼作为一线治疗的患者在服药1~2年后会出现耐药性。阿莱克替尼(艾乐替尼)被推荐为克唑替尼治疗后ALK阳性肺癌的二线药物。
阿莱克替尼不愿意吃二线药。ALEX、J-ALEX和AF001JP三项临床研究确立了阿莱克替尼一线治疗的地位。ALEX是阿莱克替尼和克唑替尼头对头比较设计的第一个III期研究，并取得了令人振奋的结果。主要疗效终点无进展生存期(PFS)达到前所未有的34.8个月，显著降低了63%的疾病进展和死亡风险。肿瘤缓解率(ORR)为82.9%，肿瘤缓解深度明显优于克唑替尼。阿来替尼可以穿透血脑屏障，在中枢神经系统(CNS)中保持活性，因此对脑转移瘤也有治疗作用。
基于三期临床研究ALEX的数据，2021年11月，FDA批准阿列替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。2021年，国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐阿列替尼作为一线治疗期间ALK重排患者的首选药物。罗氏2021年的财务报告显示，虽然阿莱克替尼上市时间晚于辉瑞和诺华的同类产品，但其2021年营收达到6.37亿瑞士法郎，疗效极佳。
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