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中国是世界上鼻咽癌发病率最高的国家。鼻咽癌是中国特色的恶性肿瘤之一,每年新发病例近4.5万例。泰生/尼妥珠单抗是国内唯一获批用于治疗鼻咽癌的靶向药物。泰生具有人性化程度高、不良反应轻、与EGF受体亲和力中等的特点。2021年写入《NCCN头颈部肿瘤临床指南(中国版)》,推荐局部晚期鼻咽癌一线治疗。
泰信生在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家开展了多项临床研究,目前正在进行或已完成约100项临床试验,包括泰信生联合放化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、胶质瘤等实体瘤。太盛诞生时被称为“生物导弹”,因为它能精准“杀死”癌细胞。更重要的是,这种药物的意义在于,它是中国人在癌症治疗生物靶向药物领域的一大突破,与世界先进水平相当。
泰盛的出现,实现了我国抗体产业化领域的历史性突破,填补了我国肿瘤治疗性抗体药物领域的空白,打破了进口品种的垄断,是我国生物技术药物发展的重要里程碑。大规模临床应用也验证了泰新生在治疗高EGFR表达鼻咽癌方面表现出良好的疗效和安全性。据了解,泰新生联合放疗或放化疗治疗食管、胰腺癌的大规模3期临床试验已经在进行中,相信在不久的将来,将为食管、胰腺癌的治疗带来突破。
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