后起之秀仑伐替尼VS索拉非尼治疗的患者评分保持或改善

自2007年索拉非尼获批以来，十年来一直稳居肝细胞癌（HCC）一线治疗的榜首。直到2017年，乐伐替尼才在III期临床试验中获批用于非劣于索拉非尼的肝癌一线治疗，打破了索拉非尼的领先地位。

今天小编要给大家介绍的是冉冉升起的新星乐伐替尼，不仅证明了Vit在维持肝功能储备、OS和PFS方面比索拉非尼更有益，而且发表在《of》上的一篇文章更有益处。有人指出，试验中乐伐替尼一线治疗不可切除肝癌的生存获益可能被低估。

一、乐伐替尼维持更好的肝功能，显着延长 OS 和 PFS

良好的肝功能对许多晚期 HCC 患者至关重要，因为维持肝功能储备不仅对无进展生存和患者预后有益，而且对治疗后的生存也有益。该研究收集了接受乐伐替尼和索拉非尼的患者的试验数据，旨在分析两种药物治疗期间肝功能的变化。共纳入 180 名晚期 HCC 患者，即 Pugh 5-7。

1、乐伐替尼组（n=45）

对于体重≥60 kg 的患者，乐伐替尼的初始剂量为 12 mg/天，

重量

2、索拉非尼组（n=135）

患者每天两次口服 400 mg 索拉非尼。

乐伐替尼与索拉非尼试验结果：

1、DCR（疾病控制率）

根据1.1、91.1%和40.7%（P

2、ORR（客观响应率）

根据1.1、15.6%和4.4%分别（P = 0.013）.

通过对 DCR 和 ORR 的评估，很明显患者对乐伐替尼的反应优于对索拉非尼的反应。

3、肝功能

4周后，乐伐替尼治疗患者和索拉非尼治疗患者维持或改善-Push评分的概率分别为77.8%和61.5%（p=0.048）

12 周后，乐伐替尼治疗患者和索拉非尼治疗患者维持或改善 -Push 评分的概率分别为 79.1% 和 61.3%（p=0.036）,

不难看出，接受乐伐替尼治疗的患者比接受索拉非尼治疗的患者在治疗后维持或改善肝功能的比例更大。

4、PFS：4.6 VS 2.3 个月

4 周后，-Push 评分增加和-Push 评分未改变或改善的患者的中位 PFS 分别为 1.9 个月和 3.6 个月（P

5、mOS：15.4 VS 10.1 个月

与 -Push 评分未改变或改善的患者相比，4 周后 -Push 评分增加的患者的中位 OS 分别为 8.1 个月和 13.0 个月。

以上不难看出，肝功能较好的患者可以获得较长的OS和PFS。

6、不良反应

在治疗开始后0、 4 和 12 周对影响患者-Pugh 评分的每个因素进行分析。除脑病外，与接受索拉非尼治疗的患者（虚线）相比，接受乐伐替尼（实线）治疗的患者的腹水、血清胆红素、血清白蛋白水平和凝血酶原消耗测试更好。

二、乐伐替尼一线治疗不可切除肝癌的获益被低估

《of》发表的一篇文章重新分析了不可切除的肝细胞癌（HCC）的一线治疗试验，另一方面也证实了乐伐替尼可能给患者带来更大的益处。.

针对一个因素调整的森林图显示甲胎蛋白 (AFP) 0.856 (95%CI: 0.736-0.995）.

在将一个显着的单变量纳入多变量调整后， 的调整后 HR 降至 0.814 (95%CI: 0.699-0.948）@ >。进一步调整后对于治疗变量，乐伐替尼的生存优势进一步扩大，HR 0.765 (95% CI: 0.656-0.892）.

这种对试验的变量调整和重新分析表明，由于组间基线变量的不平衡以及停药后索拉非尼组后续治疗线的数量增加，最初的非劣效性试验可能低估了乐伐替尼对总生存期的真正影响，希望今天的分享对大家有所帮助。

参考：

1、- 中的 3 个

2、 和

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