奈沙瓦药物说明书奈沙瓦又名索拉非尼

[奈沙瓦药品说明书]

名称：nexavar

通用名：甲苯磺酸索拉非尼片

英文名：SorafenibTosylateTablets

汉语拼音：甲本黄素素拼音

[成分]

nexavar的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。

[多重特征]

Nexavar是一个红色的圆形部件。

【适应症】

1.不能手术的晚期肾癌的治疗。

2.不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌的治疗。

[规格] 0.2g

【用法用量】

推荐剂量：索拉非尼推荐剂量为每次0.4g(20.2g)，每日2次，空腹或低脂、中脂饮食服用。

用法：口服，用一杯温开水吞服。

治疗时间：应继续治疗，直至患者临床不能获益或出现不可忍受的毒性反应。

根据皮肤毒性调整剂量：

1级皮肤不良反应：瘫痪、不敏感、感觉异常、麻木、无痛性肿胀、红斑或手脚不适，但不影响日常活动等。发生在任何时候，因此建议调整剂量以继续使用nexavar，并给予局部治疗以消除症状。

2级皮肤不良反应：手脚红斑肿胀伴疼痛，和/或影响日常生活的手脚不适。

首次调整剂量继续使用nexavar，并给予局部治疗以消除症状。7天内，如果症状没有改善或第二次或第三次出现，停止nexavar治疗，直到毒性缓解至0-1级。当nexavar治疗重新开始时，减少到单剂量(每天0.4g或每隔一天0.4g)。当第四次出现时，应终止nexavar治疗。

3级皮肤不良反应：皮肤潮湿脱屑、溃疡、起泡、手脚疼痛，或手脚严重不适，导致患者无法正常工作、生活。当第二次或第二次出现时，应中断nexavar治疗，直到毒性缓解至0-1级。当nexavar治疗重新开始时，减少到单剂量(每天0.4g或每隔一天0.4g)。当第三次出现时，应终止nexavar治疗。

肝损害患者：轻中度肝损害患者(Child-PughA和B)不需要调整剂量。研究索拉非尼在儿童重度肝损伤中的应用。

肾功能损害患者：不需要透析的轻、中、重度肾功能损害患者无需调整剂量。研究索拉非尼在透析患者中的应用。

[不良反应]

支持在nexavar上市的欧洲和美国关键临床研究的安全性数据：1，286名患者(主要是高加索人，包括少数非裔美国人、亚洲人、西班牙人和其他人)接受了索拉非尼单药治疗。常见的药物相关不良事件包括腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。

【注意事项】

中国人群临床研究数据不足，应在有nexavar经验的医生指导下使用。毒性：皮肤反应、手脚皮疹是索拉非尼常见的不良反应。皮疹、手足皮肤反应通常为NCICTC(国际肿瘤一般毒性标准)1 ~ 2级，服用索拉非尼6周以上。皮肤毒性反应的治疗包括局部给药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。有严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要停止使用索拉非尼。在严重的情况下，应该停药。

高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关性高血压多为轻中度，在服药后早期出现，可用常规降压药控制。应定期监测血压，必要时根据标准治疗计划进行治疗。服用降压药后出现严重或持续性高血压或高血压危象的患者，应考虑停用索拉非尼。

[nexavar过量]

索拉非尼过量没有特殊治疗。索拉非尼剂量为0.8g，每日2次，该剂量观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒性。如果怀疑用药过量，应停止用药，并密切观察患者，给予相应的支持。

[存储]

储存在低于25的密封条件下。请把药放在孩子们够不着的地方。

[包装]

60件/箱，铝铝包装。

[有效期]

30个月

详情请到https://www.kangantu.com/news/医疗中心。