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Lorlatinib是一个强大的第三代TKI，以ALK和ROS1为靶点，具有脑渗透性，对ALK和ROS1上的大多数耐药突变具有临床前活性。罗拉替尼对ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)有什么疗效？本研究是一项开放的单臂1-2期试验，招募了18岁晚期非小细胞肺癌患者，ROS1组织学阳性，伴或不伴中枢神经系统转移，ECOG表现评分为0-2。
口服劳拉替尼100mg/天，持续21天，直到疾病进展或出现不耐受毒性或退出研究或死亡。这项研究招募了69名患者。其中，21例患者(30%)未接受过TKI治疗(A组)，40例患者(58%)仅接受过克唑替尼治疗(B组)，8例患者(12%)接受过一种非克唑替尼ROS1 TKI或两种或两种以上ROS1 tki治疗(C组)。平均随访时间为21.1个月，A组13例(62%)和B组14例(35%)患者达到客观缓解。A组11例患者中有7例(64%)和B组24例患者中有12例(50%)实现颅内缓解。
与3-4级治疗相关的最常见不良反应是高甘油三酯血症(13/69，19%)和高胆固醇血症(10，14%)。5例出现严重的治疗相关不良反应。无治疗相关死亡。结论：罗拉替尼在ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者中显示出临床活性，包括中枢神经系统转移患者和以前接受过克唑替尼治疗的患者。鉴于克唑替尼难治患者的治疗选择很少，劳拉替尼可能成为下一代靶向药物。
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