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2021年,FDA批准洛伐他汀和依维莫司联合治疗晚期肾癌。2021年3月,洛伐替尼被批准为日本不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗药物。这是该药在全球首次获批用于治疗肝细胞癌,也是日本近10年来首个可用于一线治疗的肝癌创新系统疗法。那么,洛伐他汀治疗晚期肾癌和肝细胞癌的疗效如何?
在晚期肾癌的治疗中,与单用依维莫司相比,洛伐他汀联合依维莫司可延长无进展生存期(PFS),提高患者的客观缓解率和总生存率。结果显示,洛伐他汀联合依维莫司组的中位PFS为14.6个月,单用依维莫司组为5.5个月,增加了近3倍。与单一药物组相比,联合药物组的疾病进展或死亡风险可降低63%。联合组的客观缓解率为37%,单一组为6%。联合组患者的总生存时间为25.5个月,单一组为15.4个月。
对于一线治疗的不可切除肝细胞癌,美国临床肿瘤学会ASCO于2021年发布的levatinib期临床试验REFLECT研究显示,就主要终点而言,levatinib组总生存期(OS)长于索拉非尼组;在次要终点,洛伐他汀的无进展生存期(PFS)是索拉非尼的两倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率高于索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。瓦尔替尼在REFLECT研究中的巨大成功可能会改变近十年来肝癌药物治疗的现状。
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