替莫唑胺抗肿瘤药物有临床效果吗？

时间：2022.01.15作者： 浏览次数：323

目前，替莫唑胺是多种原发性恶性脑肿瘤的标准药物。该药曾在欧美使用，替莫唑胺胶囊和注射剂共存互补，均已成熟使用10年。然而，2021年底，NMPA批准了中国首个注射用替莫唑胺产品——尼妥尔，一下子丰富了中国患者接受替莫唑胺标准治疗的途径和选择。本报记者有幸采访到注射用替莫唑胺3354生物等效性试验首席研究员、山东大学齐鲁医院神经外科主任李刚。李刚教授对首个注射用替莫唑胺的临床价值和应用前景发表了自己独特的见解。

根据文献资料，脑肿瘤患者吞咽困难的总体发生率为26%，如果患者是高级别胶质瘤，则可能更高。此外，多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤引起的癫痫发生率约为25%。这些患者难以使用口服制剂，因此注射用替莫唑胺可以更好地满足这些患者接受替莫唑胺标准治疗的需求。

替莫唑胺在国内外权威指南中被列为中度止吐药，不使用止吐药的催吐率在30%以上。临床上通常同时服用止吐药，再服用替莫唑胺。虽然服用止吐药可以降低呕吐的比例，但部分患者在服用止吐药后不久仍有呕吐，影响替莫唑胺的有效摄入剂量，降低治疗效果。如果使用注射用替莫唑胺，即使患者呕吐，也不会影响药物的有效摄入。

然而，目前临床上存在对患有脑和中枢神经系统肿瘤的儿童口服给药的问题。新版《儿童髓母细胞瘤多学科诊疗专家共识》中提出了这一点，建议将替莫唑胺粉末注射到胃管中，或者将替莫唑胺胶囊中的粉末溶于酸性溶液后再服用。但是对于年轻的患者，静脉给药可能是临床实践中更好的给药方式。鉴于上述问题，临床上对胶囊以外的注射剂有很大的需求。在国内，自2021年替莫唑胺胶囊上市以来，多种药物相继问世，但均为单粒胶囊，临床上替莫唑胺注射液剂型一直空白。

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