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奥拉帕尼联合贝伐单抗有什么好处?2021年5月8日,FDA批准在完全或部分应答(PR)化疗一线使用奥拉帕尼和贝伐单抗维持治疗的晚期卵巢癌患者,癌症阳性状态和缺乏同源重组(HRD)被定义为有害或疑似有害的BRCA突变和/或基因组不稳定。这一批准是基于关键的3期保拉-1试验的结果,在该试验中,与贝伐单抗相比,联合用药降低了疾病进展或死亡的风险。
奥拉帕尼的益处在hrd阳性肿瘤患者中最为明显,包括具有BRCA突变的肿瘤。在这个亚组中,奥拉帕尼联合贝伐单抗的中位无进展生存期(PFS)分别为37.2个月和17.7个月。在没有BRCA突变的hrd阳性肿瘤中,奥拉帕尼/贝伐单抗的中位PFS为28.1个月,而单独使用贝伐单抗的中位PFS为16.6个月。与单独使用贝伐单抗相比,在每位研究者的评估中联合使用贝伐单抗可使打算治疗的人群的疾病进展或死亡风险降低41%。此外,中位随访22.9个月后,贝伐单抗联合单药治疗的中位PFS分别为22.1个月和16.6个月。
在安全性方面,与贝伐单抗组相比,联合组至少20%患者最常见的不良事件(AE)包括疲劳、恶心、高血压、贫血、淋巴细胞减少、呕吐和关节痛。57%接受贝伐单抗联合奥拉帕尼治疗的患者报告了3级或更高的不良事件,51%仅接受贝伐单抗治疗的患者报告了不良事件。这些不良事件包括高血压、贫血、淋巴细胞减少、疲劳、中性粒细胞减少、恶心、腹泻、白细胞减少、呕吐和腹痛。
Olapani和bevacizumab的批准表明,患者的治疗资格必须由fda批准的Olapani的伴随诊断来确定。因此,2021年5月11日,FDA批准myChoiceCDx作为HRD阳性晚期卵巢癌的辅助诊断。一盒奥拉帕尼多少钱?奥拉帕尼已经在国内上市,一盒售价2万多元,有医生处方可以在医院买到。对于病情不佳、买不起奥拉帕尼原药的患者,可以使用奥拉帕尼仿制药替代,但奥拉帕尼仿制药在国内没有上市,需要通过境外医疗机构从国外药店购买。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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