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乳腺癌是目前世界上女性发病率最高的恶性肿瘤。随着乳腺癌症状的出现，越来越多的女性患上了乳腺癌。HER2过表达乳腺癌的发病率约占所有乳腺癌患者的20%-30%。乳腺癌发病率高、病情进展快、易发生淋巴结转移、化疗缓解期短、对内分泌治疗相对耐药等特点，给临床治疗带来诸多困难。HER2阳性乳腺癌患者未经抗HER2治疗的5年生存率比其他分子乳腺癌患者低46%，而抗HER2治疗可使早期HER2阳性患者的复发风险降低39%-52%。
HER2靶向药物如曲妥珠单抗的出现大大改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存结局。然而，对曲妥珠单抗耐药的晚期HER2阳性乳腺癌患者的复发率和死亡率仍然很高。HER2阳性乳腺癌通常被大量T淋巴细胞浸润，这与曲妥珠单抗治疗后的完全病理缓解和生存结局密切相关。晚期HER2阳性乳腺癌由于抑制T淋巴细胞，可能引起免疫逃逸和曲妥珠单抗耐药。程序性细胞死亡蛋白-1及其受体配体(PD-L1)主要在活化的T淋巴细胞中表达。
Tratuzumab可以抑制T淋巴细胞的增殖和免疫细胞因子的产生，是免疫检查点之一。抑制剂帕博利珠单抗可以抑制PD-1和PD-L1，恢复T淋巴细胞对肿瘤细胞的杀伤力，从而逆转欧加农、先灵葆雅和默克开发的曲妥珠单抗的耐药性。2021年9月4日获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准，2021年7月20日获得中国(NMPA)国家医药产品管理局批准。
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