奥沙利铂联合5FU/LV方案与奥沙利辅助化疗的影响

在欧美，结肠癌的发病率居恶性肿瘤的第二位，我国结肠癌的发病率也在逐年上升。结肠癌的预后与分期密切相关。II、III期结肠癌患者术后5年生存率为70%～80%，术后辅助化疗可提高结肠癌的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。) 很重要。潍坊市中医院肿瘤中心尚志梅

含奥沙利铂方案

奥沙利铂联合5FU/LV结肠癌辅助治疗可带来DFS和OS获益

5-氟尿嘧啶（5-FU）+亚叶酸（5FU/LV）方案一直是结肠癌辅助化疗的标准方案，两项临床研究（和C-07）证实了奥沙利铂和5FU的联合用药。 /LV的价值是一个里程碑。

共纳入 2246 例根治性切除术后 II 期和 III 期结肠癌患者，5-FU+亚叶酸+奥沙利铂方案（）和 5-FU 连续静脉输注 5FU/LV 方案（方案）的效果进行了比较。DFS 和操作系统的影响。既往结果表明，与持续静脉输注 5-FU 相比，加入奥沙利铂可显着提高 3 年 DFS 率和 4 年 OS。最新随访结果显示，该组和5-FU持续静脉输注组的5年DFS率分别为73.3%和67.4%[风险比（ HR) 为 0. 8, P=0.003]，6 年 OS 率为 78.5% 和 76.0% (HR=0.84，P=0.046）。

C-07 研究比较了 5-FU 推注 5FU/LV 方案（-Park 方案）与该方案加奥沙利铂 (FLOX) 的疗效。该研究观察了 2407 名结肠癌患者，在中位随访 42.5 个月时，FLOX 组的死亡风险降低了 20%（P 比较研究和 C-07 研究，主要区别在于前者使用了 5-FU 连续输注和 5-FU 推注的奥沙利铂总剂量增加了 25%。尽管如此，两项研究的结果相似，但 DFS 有显着改善这表明小剂量奥沙利铂辅助化疗也有好处，连续输注5-FU的疗效与推注相当，因此在辅助治疗后期不能继续奥沙利铂时，5FU/LV 也是一个可行的选择。另外，从不同阶段的数据来看，随着时间的延长，OS的好处也越来越明显。

含卡培他滨方案

早期结肠癌辅助治疗新标准

对于口服氟尿嘧啶卡培他滨，X-ACT 研究表明其单药辅助治疗价值与静脉推注 5FU/LV 方案（方案）相似。在此基础上，该研究评估了卡培他滨联合奥沙利铂和5FU/LV作为III期结肠癌患者辅助治疗的疗效。

该研究共纳入了 1886 名 III 期结肠癌患者。结果显示，本组3年、4年、5年DFS率分别为70.9%、68.4%、66.1% , 分别高于 5FU/LV 组。改进了 4.5%、6.1%、6.3%。5FU/LV 组的无复发生存期（RFS）明显长于 5FU/LV 组（HR=0.78，P=0.0024）。此外，65 岁以下和 65 岁以上的患者明显更长）。该方案的安全性与 5FU/LV 在 2000 年患者中的安全性相似，表明该方案在老年患者中是可以耐受的。

研究表明，它可以作为早期结肠癌辅助治疗的新标准。那么，这个程序是替代方案吗？虽然目前还缺乏直接对比研究，但研究组的 5 年 DFS 为 66.1%，与研究组 III 期患者的 5 年 DFS 一致，提示该方案与方案在Ⅲ期结肠癌辅助治疗中疗效相当。

化疗联合分子靶向治疗

贝伐单抗辅助治疗结肠癌必须优化给药时间

在传统化疗基础上加用分子靶向药物已成为晚期结肠癌的一线标准治疗方案，分子靶向药物用于辅助治疗也正在逐步探索中。-08 研究首次评估了贝伐单抗在 II 期和 III 期结肠癌辅助治疗中的作用。2672 名患者被随机分配接受 12 个周期或 +1 年的贝伐单抗治疗。贝伐单抗治疗在前6个月至1年内显着降低了DFS事件的风险（HR=0.600，P=0004），并且随着随访时间的延长，贝伐单抗最初的优势逐渐消失。这一结果表明，贝伐单抗在结肠癌辅助化疗中的价值评估需要进一步优化给药时间。