阿法替尼在EGFR-TKI突变的晚期的一线治疗

时间：2022.01.16作者： 浏览次数：398

阿法替尼（）作为第二代EGFR-TKI，目前主要用于EGFR外显子19缺失和外显子21（）突变的晚期一线治疗。那么，阿法替尼对晚期肺癌有用吗？

LUX - 是一项全球性、随机、开放标签的 III 期临床试验，比较阿法替尼和一线化疗药物培美曲塞/顺铂对晚期 EGFR 突变患者的疗效。将345例IIIb/IV期EGFR突变阳性肺腺癌患者随机分为2：1组、阿法替尼40 mg/d组和培美曲塞/顺铂6剂量组。阿法替尼组和培美曲塞/顺铂组的中位 PFS 分别为 11.1 个月和 6.9 个月（P=0.001)。疾病缓解率两组分别为56%和23%（P=0.001)，阿法替尼组缓解率更明显。此外，阿法替尼显着延迟了患者的咳嗽加重。问，改善呼吸困难和胸痛的症状。

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研究结果表明，与临床一线药物培美曲塞/顺铂相比，阿法替尼显着延长了无进展生存期，改善了患者的症状和生活质量。阿法替尼获批上市很大程度上是基于这项研究的结果。

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LUX——在日本进行的一项单盲II期临床试验，入组了经厄洛替尼或吉非替尼治疗≥12周后疾病进展的IIIb/IV期肺腺癌患者，入组后接受了阿法替尼，主要终点为ORR（完全或完全部分缓解），次要终点包括 PFS、OS 和安全性。在 62 名患者中，45 名 EGFR 突变阳性，51 名（82.3%）对厄洛替尼和/或吉非替尼耐药。61 名可评估患者的中位 PFS 为 4.4 个月，中位 OS 为 19 个月，5 名部分缓解，35 名疾病稳定≥6 周，疾病控制率为 65.6%。

研究结果表明，阿法替尼对厄洛替尼和/或吉非替尼耐药的患者有效。