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在过去的十年中,激酶抑制剂(TKI)中的索拉非尼和仑伐替尼被FDA和欧洲医疗机构批准为进行性RR-DTC的治疗药物。索拉非尼针对BRAF、VEGFR1-2和RET,是全球首个被批准用于治疗进行性RR-DTC的TKI药物。不幸的是,许多研究(包括临床试验)只报道了索拉非尼对ECOG体能评分小于或等于2的患者的疗效和无进展生存期(PFS),但对那些ECOG体能评分大于2的患者的疗效仍然未知。因此,迫切需要反映实际临床工作的真实世界研究成果。
此外,报道的9-24个月无进展生存期(PFS)和12.2%-31%的客观缓解率(ORR)差异较大,可能是不同的临床病理特征所致。此外,关于总生存期(OS)的研究非常有限,不利于观察TKI治疗该病的实际全貌。与其他tki相似,索拉非尼在临床III期研究中报告的生存获益并不十分令人满意。
尽管索拉非尼治疗组和安慰剂组之间进行了PFS和疗效的比较(PFS为10.8 vs 5.8 m,p 0.0001),但索拉非尼治疗组中没有特定临床病理特征的亚组分析。过去的一些零星报道试图界定一些临床病理特征在临床中的实际作用,但样本量相对较小,随访时间较短,严重限制了它们的影响。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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