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随着软组织肉瘤、小细胞肺癌等新适应症日益增多，2021年仍有望快速增长50%。其原抗癌药恩诺替尼并未披露具体销量，但据笔者预测，2021年第三季度恩诺替尼销量突破18亿。严格来说，恩诺替尼的研发是“首仿之王”，郑达天晴是迈向仿制药舒适圈的重要一步，也是公司按照国际研发程序和标准研发的首个创新小分子药物。
近日，边肖获悉，恩诺替尼正在积极开展第四个适应症——破冰甲状腺髓样癌的靶向治疗。这是该临床研究首次在2021年美国临床肿瘤学会(CSCO)年会上发表。甲状腺髓样癌是甲状腺癌的一种病理类型，在起源上不同于其他类型的甲状腺癌。大多数甲状腺癌起源于甲状腺滤泡细胞，包括乳头状癌、滤泡状癌和未分化癌，而MTC起源于滤泡旁细胞，即C细胞。
结果显示，恩诺替尼组和安慰剂组的中位PFS分别为20.67个月和11.07个月，差异显著。安替尼组和安慰剂组的ORR分别为48.39%和3.45%，差异有统计学意义。两组的DCR值分别为88.71%和86.21%，无统计学差异。两组OS数据都不成熟，数据还需要跟进。试验中，恩诺替尼组和安慰剂组的不良事件发生率分别为100%和96.55%，严重不良事件发生率分别为27.42%和37.93%，两组间无统计学差异。
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