Vitrakvi是一种治疗转移性晚期实体肿瘤的新药

根据医学研究，Vitrakvi是一种口服TRK抑制剂。目前，不能切除或转移的晚期实体瘤，其治疗效果与其他地方相同。事实上，Vitrakvi适用于治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等。然而，TRK是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路。Vitrakvi作为靶向药物，用于NTRK基因融合治疗肿瘤。Vitrakvi可用于多种肿瘤类型，即具有“广谱”特性。数据显示，美国每年约有2000至3000人患有与NTRK相关的癌症。“根据国外研究，大多数实体瘤类型中NTRK基因融合突变的概率可能小于1%。目前，没有确切的数据显示这种基因融合突变在中国癌症患者中的发生。

国内某知名药企高管在接受《中国科学报》采访时也表示，Vitrakvi确实是一种“广谱”抗癌药，但只适合极少数具有一定基因水平特异性的癌症患者。因此，Vitrakvi适用于极少数患者。在美国，Vitrakvi可以说是罕见病例的孤儿药。今年2月，一项发表于《新英格兰医学杂志》的关于Vitrakvi安全性和有效性的临床研究显示，对于4个月至76岁的患者，17种不同癌症的总有效率为75%。

在10月举行的欧洲肿瘤学会会议上，一项关于Vitrakvi治疗成人和儿童TRK融合癌患者的临床数据涵盖了24种独特的肿瘤类型，该药物的总缓解率为80%，部分缓解率为62%，完全缓解率为18%。对此，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤科主任胡锡纯告诉《中国科学报》:“这里的‘有效率’不等于‘治愈率’。”“75%的总有效率意味着使用Vitrakvi后，肿瘤靶病变的单路测量总和减少了30%以上，这是所有接受治疗的患者的比例，并不代表治愈肿瘤的比例。”吴向华解释，“值得一提的是，根据报道的数据，Vitrakvi可以使18%的癌症患者的所有肿瘤消失。换句话说，Vitrakvi可以让其中一些活得更久，这比其他抗癌药物更突出。”

Vitrakvi已经获得美国食品和药物管理局的批准。如果中国计划引进Vitrakvi，需要在中国做一系列的临床试验。乐观估计是五年以上。因为Vitrakvi只适合少数癌症患者，而且价格也很贵，所以将Vitrakvi引入中国的可能性不大。另外，Vitrakvi是新获批的新药，其专利到期日还很远，目前在国内基本不可能复制。因为只适合极少数患者，所以原研厂商应该没有动机在中国授权仿制生产。

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