南京金陵医院秦叔逵介绍晚期肝癌药物治疗研究进展(图)

6月19日，在第三届HERO肿瘤“恒”论坛暨恒瑞50周年庆典上，南京金陵医院秦树奎教授介绍了晚期肝癌药物治疗的研究进展。

秦树魁说，肝癌的死亡率很高，患者生存面临巨大困难。从2020年全球来看，男性肝癌死亡率仅次于肺癌，女性死亡率也排在第六位。可以说，肝癌是一个沉重的社会经济负担。在中国，2020年中国肝癌新发病例约41万，占全球的45.3%；死亡人数将达到39万，占全球的47.1%。

肝癌治疗的影响越来越大

过去，肝癌被称为“癌症之王”。在医学界和制药企业的共同努力下，肝癌的治疗水平不断提高，预后明显改善。尤其是近年来，多种治疗药物获得国内外药品监管部门的批准，使得肝癌的分子靶向治疗、全身化疗和免疫治疗成为临床常用的治疗手段。在免疫治疗领域，卡瑞利珠单抗作为国内首个获批用于肝癌适应症的PD-1抗体，引领中国肝癌治疗进入免疫时代。

秦树魁首先谈到了中国的肝癌治疗方案。“中国肝癌诊疗从无到有，从弱到强，从跟随者到引领者，克服了很多困难。特别是在外科领域，许多院士做出了突出贡献，走在了前列。”世界，为我们奠定了良好的基础。”

以手术为主的综合治疗仍是肝癌治疗的主要方法。然而，在中国，肝癌患者相对年轻，有基础肝病，尤其是乙肝病毒感染及由此引发的一系列并发症。该病比较隐匿，肿瘤负荷大。一经确诊，很多患者失去了手术和局部治疗的机会，或者手术和局部治疗复发转移率高，所以肝癌需要全身治疗（全身药物治疗）。

在肝癌药物治疗研究方面，“中国84%的抗癌药物临床试验是由本土药企发起的。去年，我们统计全球共有125项肝癌研究注册，其中80项在中国。因此，中国参与肝癌新药研究在国际上占有举足轻重的地位，中国自主研发的靶向药物也在不断涌现，出现在国际舞台上。秦舒魁说道。

晚期肝癌进入免疫治疗时代

美国FDA有条件地批准了（Drug O，）和（Drug K，）用于晚期肝癌的二线治疗。虽然后来出现了一些问题，但他们的待遇还是有很多值得称赞的地方。

2020年3月18日，卡瑞利珠单抗成为国内首个获批用于肝癌二线治疗的肝癌适应症PD-1单克隆抗体，将中国肝癌治疗带入免疫治疗新时代。2021年3月之后，卡瑞利珠单抗也正式进入医保。

秦树奎还表示，虽然肝癌的免疫抑制单药治疗相比索拉非尼和全身化疗取得了不错的进展，但一线治疗的有效率提高了20%左右，二线治疗的有效率提高了15%。不能满足临床需要。

因此，PD-1与其他治疗方法相结合应运而生。秦树魁指出，抗血管生成靶向治疗与免疫治疗相结合，开创了肝癌治疗的新篇章。目前，类似的研究包括卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼等。

秦舒奎对比了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与索拉非尼一线治疗晚期肝癌的疗效。“我们做过I期和II期注册研究，证明（联合治疗）有协同作用。同时国内其他学者也做了其他研究，也证明有协同作用。目前，我们正在与恒隆合作。我们与瑞士合作开展了一项全球III期临床研究，该研究已经完成入组，正在观察中。”

“我个人认为应该是良性的结果。当然临床不会完全等研究结果出来。其实很多医生已经用过所谓的‘双艾方案’（，即阿帕替尼） ) 提前在诊所。 ; , 即 )。” 秦舒魁说道。

此外，秦树奎还比较了卡瑞利珠单抗和纳武单抗在肝癌治疗领域的进退。4月28日和4月29日，美国FDA召开专家会议，重新讨论派姆单抗和纳武单抗的条件二线治疗。结果，纳武单抗失败了，很快就会被批准。排除在肝癌二线治疗的单药有条件批准方案之外。

在这种情况下， 被美国 FDA 授予用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格。获得孤儿药地位后，该药可加快临床试验和上市注册进度。同时，临床试验费可部分减税，新药注册费可减免，产品获批后享受7年市场独占。

基于此，秦树奎认为，“即便是欧美国家的药品监管部门，也对我国药企的创新药PD-1单克隆抗体以及中国科研人员牵头的相关研究给予了高度认可。”

每日经济新闻