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8月31日，奥昔替尼被中国美国食品药品监督管理局(NMPA)批准用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者一线治疗的消息，打破了朋友圈，这位肺癌界的“传奇巨星”将继续照亮中国患者。
肺癌是我国乃至世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。中国每年新增肺癌病例超过70万例，其中近三分之二在首次确诊时就失去了手术机会。靶向治疗的出现也极大地促进了占肺癌近80%的非小细胞肺癌的治疗，取得了更好的效果。
中国约30%-40%的非小细胞肺癌患者有EGFR突变。奥昔替尼是第三代口服和不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。与第一代和第二代EGFR-TKI相比，第三代EGFR靶向治疗药物奥昔替尼对导致第一代EGFR-TKI失败的T790M突变仍然有效，在疗效上有明显优势。
2021年3月24日，奥昔替尼在中国正式获批用于治疗EGFR-TKI治疗前后病情进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，并通过检测确认EGFR T790M突变，创下进口药物进入中国最快速度纪录。这一次，奥昔替尼在中国获批一线治疗仅用了10个月，在美国获批一线治疗仅用了16个月。
西替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症主要基于三期FLAURA研究的优异结果。
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