奇达胺是一种用于治疗阳性乳腺癌的药物

中国医药公司自主研发的药物奇达胺是一种表达性遗传抑制剂，能完全抑制人体细胞的异常变化。用于治疗乳腺癌的内分泌治疗药物依西美坦的三期临床试验也在进行中。

本次国家多中心临床试验由我国著名乳腺癌专家蒋教授作为主要研究者完成。最新的研究成果最近发表在《柳叶刀癌症学》。奇达胺联合依西美坦临床试验招募了365名晚期激素受体阳性乳腺癌患者，这些患者在内分泌治疗后出现疾病。他们被随机分为两组：联合用药组和安慰剂组233601。他们每天服用依西美坦25毫克，每周两次服用奇达胺或安慰剂30毫克。经过长期随访和数据计算，研究人员发现，与单独使用依西美坦相比，奇酰胺联合依西美坦可降低25%的疾病进展风险。此外，联合治疗组患者的临床获益也较高。但由于chidamide药物的特点，粒细胞减少等血液不良事件发生的概率也有所增加，但这些不良反应几乎都是轻微的，可以耐受的。

内分泌治疗是激素受体阳性乳腺癌的重要治疗手段。然而，发现大多数患者对内分泌治疗有原发性或继发性耐药性。奇达胺可以通过表观遗传机制恢复乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性。这种联合治疗的生存数据和生活质量评估都在不断提高，奇达胺联合依西美坦可能成为晚期激素受体阳性乳腺癌患者的新选择。

在chidamide的一项关键II期临床研究(注册II期临床试验)中，共有83名复发或难治性PTCL患者纳入研究，其中79名患者接受了疗效评估。主要疗效指标客观缓解率为28%，中位缓解持续时间为9.9个月，中位总生存期为21.4个月，达到了SFDA药物检测中心(CDE)提出的预定目标(即参考美国FDA批准的Folotyn)，3个月持续缓解率为24%，明显高于Folotyn的12%。值得注意的是，PTCL亚型在中国人群中的分布可能与欧美人群有显著差异。比如NK/T细胞淋巴瘤预后差，很少有患者能存活5年以上。chidamide中NK/T细胞淋巴瘤亚型患者的比例为20%(远高于Pralatrexate的2%和Romidepsin的1%)，这清楚地反映了这一病理亚型在中国PTCL患者中的流行病学特征。然而，即使存在这样的亚组差异，chidamide的客观缓解率仍可与国际上市的两种药物相媲美。

此外，奇达胺的药物安全性明显优于世界同类药物。其主要不良反应为血液毒性、消化道毒性和疲劳。其中，血常规可发现血液毒性，经相应对症治疗后可改善。消化道毒性和乏力多为轻中度，通常经对症治疗后可改善，不影响药物的继续使用。

从上面的介绍我们可以看出，奇多胺在疗效上一直都是很有优势的，另外一个优势就是奇多胺是口服药物，使用方便，患者的依从性会更好，价格上明显有明显的优势(~ 2万/月)。目前，针对不同适应症的单药或与其他化疗药物联合治疗的临床研究也在进行中。

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