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3月6日,达拉非尼和曲美替尼联合治疗在中国被批准为新适应症:用于完全切除后BRAF V600突变阳性的3期黑色素瘤患者的辅助治疗。这是三个月内中国联合疗法批准的第二个适应症。达拉非尼,商标名特菲勒,是一种有效的和选择性的BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼,美宁吉的商品名,是一种可逆的、高选择性的和MEK2激酶活性变构抑制剂。
达拉非尼和曲美替尼联合使用可同时抑制BRAF和MEK靶点,效果优于单药。几项全球关键临床研究的结果显示,与靶向单一治疗相比,联合使用达拉非尼和曲美替尼可以帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者获得更高的疾病缓解率,并获得更长的无进展生存期。
2021年12月,达拉非尼/曲美替尼片联合治疗BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤在国内首次获批。根据诺华的新闻稿,在一项全球重点研究中,达拉非尼联合曲美替尼用于术后辅助治疗一年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,这意味着超过一半的患者实现了长期无复发生存。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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