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近十几年来,国家和政府一直在加强和扩大乙肝疫苗的免疫规划。这使得乙肝病毒携带者数量不断减少,但总量得到控制,但现有数量仍在增加。病毒性肝炎仍是我国重大传染病防治的重点之一。据中国疾病预防控制中心统计,目前我国有近9000万乙肝病毒携带者,其中约2800万乙肝患者需要治疗,但能够规范治疗的不到20%。
近日,洁华生物公司近日宣布,自主研发18年的新药novaferon(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)正式获得国家医药产品管理局颁发的新药证书和注册批件,获批用于治疗慢性乙型肝炎,与现有药物相比,该药能更高效地抑制乙肝病毒的复制。
新药的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择,这表明我国在蛋白质类生物新药创制上取得了新的突破,而novaferon也是我国首个先于西方国家命名的全新生物药。
在novaferon的临床试验表明,治疗3个月后疗效可达30%左右,治疗6个月和9个月后分别可达40%和50%。国家药典委员会将通用名命名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”,经法律确认,该药不属于现有的2类抗乙肝药物,是30多年来全球首次出现的第三类乙肝治疗药物。
据北京大学第一医院传染病与肝病中心主任王桂强介绍,目前我国乙肝的治疗主要以口服核苷类抗病毒药物或常用长效干扰素药物为主。治疗时间一般在一年以上,总有效率在30%左右。
novaferon的上市为产程治疗提供了很好的治疗武器,希望更多的患者在治疗过程中有更好的获益。业内专家建议,乙肝临床治愈可以通过核苷类与免疫调节剂联合、持续输注、交替治疗等多种组合方式,使更多患者实现临床治愈,达到表面抗原消失的最终目的。
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